超聲骨密度儀-骨密度檢測儀-經顱多普勒-南京科進

　　質量是企業的生命，它直接影響到企業的競爭力和信譽。在激烈競爭的市場環境下，一個企業能夠長期生存和持續發展，必須有良好的產品質量和服務質量。

　　南京科進實業有限公司前身為1996年在東南大學創辦的校辦企業，經過多年發展，目前公司規模和銷售收入、利稅等各項經濟指標在南京市醫療器械企業中名列前茅。十多年來南京科進穩步發展，重要法寶就是過硬的產品質量。公司堅持“第一次就把事情做對，才有最好的質量和最大的效益”的質量方針，狠抓產品質量，保證產品一次交驗合格率在95%以上，顧客滿意度在90分以上。

　　南京科進2007年開始實施ISO 9001+ISO 13485醫療器械質量管理體系。在抓質量管理的過程中，我們強調資源對質量體系的作用。人力資源是第一要素，公司重視員工質量意識教育，做到對員工培訓常態化，規范化，對部分關鍵崗位還進行定期考核。針對醫療器械行業法規的調整，及時對員工進行醫療器械法規培訓，使員工質量意識和法規意識得到提高。

　　制度是質量管理的基礎。公司建立了完整的質量管理體系，包括質量手冊，程序文件，各種操作規程和質量管理制度等。在產品持續開發過程中，不斷完善各類設計文件和資料，并加強文件資料的管理，做到規范發放和規范使用。

　　日常運行和執行是關鍵，公司對質量體系常抓不懈，公司要求所有作業人員，嚴格按規程和要求進行作業，并及時據實填寫作業記錄，如生產記錄，檢驗記錄，服務記錄等，此外，還設立了體系日常檢查制度，由質管部負責人每月2次對質量體系進行監督檢查，并填寫《質量體系日常檢查表》，日常收集質量數據和證據，每月召開質量分析會。根據質量體系運行的要求，定期進行質量管理體系內部審核，及時發現體系運行過程中的問題，并進行改進。今年3月26至28日公司進行了為期3天的質量體系內審，范圍覆蓋目前公司所有醫療器械產品的設計/開發、生產、銷售和服務的全過程以及涉及的部門、場所和活動。對公司的文件管理，人力資源，設計開發，采購管理，生產過程，檢驗過程，產品銷售和售后服務等環節進行了全面審核，共發現不符合項9個，未發現導致系統性失效的不符合項。內部審核結果表明，科進公司質量體系運行良好，公司各方面資源充足，員工質量意識較強，質量記錄完整清晰，顧客滿意度較高。

　　以產品實現為例，公司從采購、生產、質檢等各個環節嚴格把好質量關。

　　采購部門在物資采購過程中，嚴把供應商選擇準入關。對關鍵、重要原材料在供應商定點時，充分重視、吸收、采納技術、生產部門的意見，同時還了解售后部門的反饋，積極開展對供應商的評審工作，對其提供產品的質量、價格、服務進行綜合考評。各類物資按計劃采購，并由質檢部門按規程檢驗，把好物料進廠關。庫房管理是科進內部管理的一個亮點，我們采用了庫房管理專用軟件與財務對接，確保帳、卡、物相符。倉庫分區規范，標識清晰，堆放整齊。對來自供應商和生產過程的不合格品有嚴格的處置規定和措施。

　　生產部門環境整潔，過程產品堆放有序，作業人員嚴格按照受控發放的設計圖紙和作業指導書生產，生產部門制定專人定期對生產設備進行維護保養并記錄，確保產品生產過程中使用的計量器具與測試儀器處于準確狀態；對生產過程中的各種調試數據進行如實記錄。為防止產品早期失效，產品都需要進入生產部高溫房完成老化過程，對高溫房的參數和產品的工作狀態都填寫在生產記錄中。

　　公司質管部門擔負著質量檢驗和質量管理的重任，對于質量檢驗，不僅需要對每一種原材料進行進廠檢驗，還要對生產環節進行過程檢驗和監督，最終還要對產品進行完工出廠檢驗。如果在檢驗過程中發現不合格品，檢驗員將開具不合格報告，由相關工序進行返工，不允許讓不合格產品流入市場。

　　嚴格的質量管理，使企業生產出質量過硬的產品。江蘇省食品藥品監督管理局連續六年授予南京科進“醫療器械生產企業誠信單位”，江蘇省質量協會授予南京科進“江蘇質量誠信AAA級品牌企業”，Kejin牌TCD儀和超聲骨密度儀產品質量受到市場普遍認可，目前，公司在國內設有十八個辦事處，經銷商二百多家，國內外用戶近萬家。

　　南京科進將憑過硬的產品質量，以技術創新為動力，積極開拓市場，抓管理、促效益，提升企業核心競爭能力，推動企業持續、穩步、健康的發展。

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