超聲骨密度儀-骨密度檢測儀-經顱多普勒-南京科進

圖為審查專家在生產部檢查生產記錄

　　6月22-23日，北京國醫械華光認證有限公司(CMD)審核專家組，對南京科進實業有限公司進行了為期兩天的ISO9001+ISO13485質量管理體系監督審核，以及對我公司生產的超聲經顱多普勒血流分析儀(TCD儀)產品進行了現場CMD產品質量認證，審核專家組對科進公司質量管理體系運行現狀給予了充分的肯定。

　　首次會議上，審核組組長張鴻玲高級審核員對本次審核目的、范圍和計劃等做出了安排，公司領導層對公司質量體系運行情況作了簡要匯報。審核期間，由技術部兩名內審員跟蹤陪同，公司各部門積極配合審核人員，查看文件30余份、記錄80余份、詢問現場人員20多人，并仔細查看生產及檢驗現場，各部門如實詳盡地提供各種記錄和證據，充分保證了此次認證審核工作的順利進行。在審核末次會議上，專家組總結了本次審核過程發現的問題，為我公司質量管理體系的持續有效運行提出了具體的建議，為公司今后進一步完善質量管理體系明確了方向。最后，宣布南京科進公司質量管理體系監督審核及產品質量認證監督審核順利通過。

　　此次質量體系審核中，加入了國家藥監總局公告2014年第64號《醫療器械生產質量管理規范》及相關細則的要求，同時也是我公司在2014年醫療器械新法規頒布實施后進行的第一次質量管理體系第三方審核，本次外審的順利通過，表明了南京科進公司對產品質量的控制完全符合相關法律法規和質量管理體系的要求，也標志著我公司的質量管理水平又上到了一個新的臺階，這對保證科進品牌產品的質量水平、增強產品市場競爭力有著積極而深遠的意義。