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近期，北京、上海、福建、廣東集中公示了一批涉及醫療器械設備行業的違法案件。四地工商行政處罰信息公示系統顯示，此行業違法主要集中在不正當競爭、產品質量、違法廣告3個方面。

違法一：虛假宣傳、商業賄賂較突出

在北京、上海、福建三地公示的醫療器械設備行業涉及不正當競爭的案件中，虛假宣傳案件仍然占大多數，虛假宣傳的內容涉及號稱權威機構認證、成立時間早專家多、虛構產品療效等。

　　上海市徐匯區市場監管局認為，有公司的行為違反了《反不正當競爭法》第九條第一款的規定，構成利用廣告作引人誤解的虛假宣傳行為。根據《反不正當競爭法》第二十四條第一款的規定，徐匯區市場監管局作出行政處罰。

　　除了虛假宣傳，商業賄賂也是醫療設備器械行業需要注意的問題。上海優某醫療設備有限公司主要經營骨科醫療器械銷售等業務，于2013年6月至7月，與河南省鄭州市某醫院在業務往來中，為獲取交易機會，給予對方骨科科室2萬元現金作為科室活動費用，并以上海綠地萬豪酒店開具的2萬元會務費發票沖抵入賬。該公司給付上述賄賂款與產品銷售額無固定比例關系，故無違法所得。

　　上海市徐匯區市場監管局認為，該公司的行為違反了《反不正當競爭法》第八條第一款及《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》第二條的規定，構成經營者采用財物進行賄賂以銷售商品行為。根據《反不正當競爭法》第二十二條的規定，徐匯區市場監管局責令該公司改正違法行為，并處罰款5萬元。

違法二：產品質量、備案內容問題多

廣東深圳日前集中公布了一批醫療器械設備企業違法案件，主要涉及產品說明書內容與注冊或備案內容不一致、質量不合格等問題。

　　數量更集中的案件為產品質量案件。經深圳市市場監管委監督抽樣、廣東省質量監督醫療器械檢驗站檢驗，深圳市中微澤電子有限公司生產的醫療器械胎兒(孕婦)監護儀監督抽樣不合格，兩個項目不符合標準要求。深圳市市場監管委認為，該公司上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第二十四條第一款規定。根據《條例》第六十六條第(一)項的規定，深圳市市場監管委對該公司罰款3萬元。

違法三：廣告內容、用語不合規范

四地公示系統顯示，醫療廣告違法案件的罰款金額較高。西門子醫學診斷產品(上海)有限公司未經審批擅自發布醫療器械廣告案就是典型一例。該公司為推廣經銷SIEMENS各類醫學診斷產品，于2013年2月6日至2014年12月22日，印制并推廣由該公司編寫的84批17.0984萬份廣告品。截至案發，廣告品已全部投放完畢。經查，上述廣告品中，83批廣告內容與該公司《醫療器械廣告審查表》審查合格內容不符，1批廣告內容未經廣告審查機關審查。

　　隨著“健康中國”戰略落地，醫療器械設備需求處于持續增長態勢。如何在促進這一行業蓬勃發展的同時，加強行業監管，清理不正當競爭、產品質量、違法廣告等諸多問題，值得社會各界思考。

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