關于暫停執行2015年1號公告藥品電子監管有關規定的公告（2016年第40號）

CFDA在20日發出了第40號公告，宣布暫停藥品電子監管二維碼，同日發出了《食品藥品監管總局公開征求對藥品經營質量管理規范修訂的意見》，一石激起千層浪。

CFDA：雖然我們暫停了電子監管二維碼，但是重要產品追溯體系建設我們還是要不斷完善的，精益求精的，該體系是以落實企業追溯管理責任為基礎，強化企業主體責任，建設來源可查、去向可追、責任可究的藥品追溯體系。當然了，特藥等法規規定的品種另行規定。

雖然CFDA態度是誠懇的，但是一些很實際的問題并沒有穩妥的解決。比如說，已經采購了賦碼設備、軟件、服務器的企業，這些費用怎么辦？大量的印刷變碼庫存誰來買單？

我們來看一下網友版的“pontifex：暫停執行的后續演義”

已經實施完成電子監管碼的藥品生產企業、藥品經營企業

“電子監管碼暫停了？要求藥品追溯系統符合可追溯的要求？我們前期的電子監管碼系統已經上馬使用了，可以滿足這個要求，不能再折騰了，就這樣維持現狀吧，還是繼續使用電子監管碼系統吧，至于合作方，別換了，換的話費時費力費資金，還是繼續用阿里。”

未實施極力反對實施電子監管碼系統的零售企業

“好啊，電子監管碼系統暫停了，我有自主選擇權了。哎呦不對，藥品追溯系統怎么搞？我不用阿里的，自己開動腦筋搞一個少花錢的。還是不對，前端的生產企業和批發企業都在用阿里的電子監管碼系統，怎么對接？跟他們溝通一下吧。”

阿里

“電子監管碼是暫停了，但是藥品追朔系統看你們怎么搞，那么多工作已經完成了，還不是得繼續用我們的。”

理論上阿里的同行競爭者

“我要申述，雖然看似讓大家有了選擇權，但是大家現在都在用阿里的電子監管碼系統，我們的起點不一樣啊，前期對他們的壟斷扶持怎么算？前期他們賺的錢怎么算？責任誰來擔？”

云南鴻翔一心堂藥業（集團）總裁趙飚也提出了自己的看法

收回系統運營權完全沒有意義，本質并未發生改變。去年的全國人民代表大會上，謝子龍代表就對阿里健康的電子監管碼系統提出質疑。但后來國家食藥監總局以其自身擁有電子監管碼的所有權為名回應了代表的質疑。這次，國家食藥監總局更是明確地把運營權也交給了第三方，那是否就能證明阿里健康已不再參與電子監管碼系統了呢？未必！一套信息系統歸屬哪里，并非簽個合同就完事的。關鍵要看幾個點：

（1）這套系統的軟件歸誰使用，軟件系統裝在哪里的服務器上，數據放在了誰的服務器上？

（2）用于存儲數據的硬件服務器歸誰所有，放在哪里？

（3）誰有權限進入底層數據庫？誰有權限修改系統？誰有權限設置各類使用權限？誰有權限調用數據？

（4）誰負責系統的升級、改造、新的功能開發等等。

這些問題，決不是一個運營公司可以搞定的，而必須是一個全盤擁有整個系統的公司。運營只是一些表層的運管，就好比一個公司的信息維護員或數據管理員，有他沒他其實一點關系都沒有，這個不在了，立即可以換一個新的，對信息系統運行不產生多大作用，信息系統的真正擁有者隨時可以不需要他。因此，就算找到一個運營公司，這套信息系統本質依然是阿里健康的，阿里健康依然掌握著整個中國藥品行業的數據，那個運營公司只是一件馬甲。

CFDA反復強調，電子監管二維碼的所有權，經營權全部捏在自己手中，阿里健康只是我們請來幫助運營維護的，什么實際權力都是沒有的，但是為了讓大家放心，公平起見，還是希望與不涉足藥業的IT公司合作，但問題是電子監管體系的開發使用維護都是需要巨大的投資，目前，是否有哪家有足夠的實力扛過這面大旗？如果沒有人接，甚至接過來也不管用的話，那么，難道國家還要重新開發整套系統？

看來，這不是一個暫停鍵就能停止一切后果的，CFDA還需盡快出臺相關配套處理措施，才能控制住事情的發展態勢，給大家一個信服的說法。

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