超聲骨密度儀-骨密度檢測儀-經(jīng)顱多普勒-南京科進(jìn)

　　8月6日，陜西省藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布三則召回公告，公告內(nèi)容中對多批醫(yī)療器械進(jìn)行召回。

　　梳理發(fā)現(xiàn)，此次被召回的分別為陜西海斯諾生物制藥有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩，召回級別三級，召回數(shù)量25920只;寶雞泰達(dá)康醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩召回級別三級，召回數(shù)量77350只;西安金佰潤醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的中頻定向藥透儀，召回級別三級，召回數(shù)量30臺。

　　根據(jù)陜西海斯諾生物制藥有限公司召回公告，由于該公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(生產(chǎn)批號20200502)口罩帶與口罩連接處的斷裂強度不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。陜西海斯諾生物制藥有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(生產(chǎn)批號20200502)主動召回，召回級別為三級。

　　根據(jù)寶雞泰達(dá)康醫(yī)療科技有限公司召回公告，由于該公司生產(chǎn)的“一次性使用醫(yī)用口罩(生產(chǎn)批號D20200426 D20200507)”口罩帶斷裂強力不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，寶雞泰達(dá)康醫(yī)療科技有限公司對其生產(chǎn)的“一次性使用醫(yī)用口罩(生產(chǎn)批號D20200426 D20200507)”主動召回，召回級別為三級。

　　根據(jù)西安金佰潤醫(yī)療器械有限公司召回公告，由于該公司生產(chǎn)的中頻定向藥透儀(生產(chǎn)批號1A2003)標(biāo)識標(biāo)簽制作中遺漏220V電源類型標(biāo)識，西安金佰潤醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的中頻定向藥透儀(生產(chǎn)批號1A2003)主動召回，召回級別為三級。

　　醫(yī)療器械召回是怎么回事?

　　醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。缺陷，是指醫(yī)療器械在正常使用情況下存在可能危及人體健康和生命安全的不合理的風(fēng)險。

　　就骨密度儀這類醫(yī)療器械而言，國內(nèi)也發(fā)生過召回事件，而且主角還是國外知名大品牌GE。

　　2018年5月，通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司的報告顯示，由于骨密度檢查報告的標(biāo)題可能會使用錯誤的患者信息，生產(chǎn)商GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC對X射線骨密度檢測儀(注冊證編號：國械注進(jìn)20152302761、國械注進(jìn)20152302760)主動召回，召回級別均為二級。